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sdemeyANS committed Mar 14, 2024
1 parent 4abe524 commit 97212b6
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11 changes: 5 additions & 6 deletions input/pagecontent/index.md
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<p style="padding: 5px; border-radius: 5px; border: 2px solid maroon; background: #ffffe6; width: 65%">
<b>Brief description of this Implementation Guide</b><br>
As part of the "Innovation santé 2030" plan, a new information system is going to be created to list clinical trials in France. The aim is to provide the general public with access to all authorized clinical trials, whether ongoing or planned, in order to help recruitment and promote awareness of clinical trials. For more information, click <a href="https://esante.gouv.fr/espace-presse/mise-en-oeuvre-dune-base-nationale-des-essais-cliniques">here</a>. The aim of this implementation guide is to define the specifications of the REST API (FHIR), enabling to query the database listing clinical trials.
ECLAIRE is a copy of an existing information system for the management of clinical trials in France which will provide an API open to all actors of the health research ecosystem. The aim is to open access to an up-to-date database on clinical trials, in order to help recruitment into open trials in France and to promote awareness on the subject matter. A more detailed press article is available <a href="https://esante.gouv.fr/espace-presse/mise-en-oeuvre-dune-base-nationale-des-essais-cliniques">here</a>. This implementation guide seeks to define the specifications of the REST API (Representational State Transfer Application Program Interface) FHIR, enabling to query the database listing clinical trials.
</p>

### Contexte
<blockquote class="stu-note">
<p>
<b>Attention !</b>
<br>
Cet Implementation Guide est construit dans le cadre de l'élaboration d'un MVP (minimum viable product).
Ce guide d'implémentation est construit dans le cadre de l'élaboration d'un MVP (produit minimum viable).
</p>
</blockquote>
La France, en tête des pays européens dans le domaine de la recherche clinique, doit néanmoins renforcer la visibilité des essais cliniques en cours et faciliter l'accès au recrutement. C'est dans ce contexte et dans le cadre du plan Innovation santé 2030 que s'inscrit le projet de création d’une plateforme nationale référençant les essais cliniques.

a France souhaite renforcer la visibilité des essais cliniques en cours sur le terrain et faciliter l’accès au recrutement pour les volontaires. Le projet de base nationale des essais cliniques s’inscrit pleinement dans les objectifs du volet santé de France 2030 « Plan innovation santé 2030 », conduit par la DNS en lien avec la DGS et la direction du numérique (DNUM) des ministères sociaux.
Le MVP de cette base nationale s’intitulera ECLAIRE (Essais CLiniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l’Ecosystème).
L’objectif est de construire une base nationale des essais cliniques ouverte à l’écosystème public et privé.

L'objectif est de construire une base nationale des essais cliniques ouverte à l'écosystème public et privé.
Elle doit permettre, à terme, de :
- Proposer une base exhaustive d’informations sur les essais cliniques issues des registres de référence ;
- Mettre à disposition des résultats simplifiés en langue française via un moteur de recherche facile d’utilisation ;
- Offrir un portail d’information simplifié sur la recherche clinique ;
- Donner accès aux contacts et informations sur les centres investigateurs.

Pour plus d’information consultez : <a href="https://esante.gouv.fr/espace-presse/mise-en-oeuvre-dune-base-nationale-des-essais-cliniques">le communiqué de presse "Mise en œuvre d'une base nationale des essais clinique"</a>.
Pour plus d’information vous pouvez consulter <a href="https://esante.gouv.fr/espace-presse/mise-en-oeuvre-dune-base-nationale-des-essais-cliniques">le communiqué de presse "Mise en œuvre d'une base nationale des essais clinique"</a>.

### Flux
Un flux est un échange entre deux systèmes. Des flux ont été identifiés lors d'études métiers et définis, avec partage de ressources FHIR. Pour en savoir davantage, rendez-vous sur la page <a href="construction_des_flux.html">construction des flux</a>.
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8 changes: 4 additions & 4 deletions publication-request.json
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{
"package-id" : "ans.fhir.fr.eclaire",
"version" : "0.3.0",
"path" : "https://interop.esante.gouv.fr/ig/fhir/eclaire/0.3.0",
"version" : "0.3.1",
"path" : "https://interop.esante.gouv.fr/ig/fhir/eclaire/0.3.1",
"title" : "Implementation Guide FHIR pour le projet ECLAIRE, base de données qui recense les essais cliniques en France",
"ci-build" : "https://ansforge.github.io/IG-fhir-essais-cliniques/main/ig/",
"category" : "Clinical trials",
"introduction" : "Implementation Guide FHIR pour le projet ECLAIRE, base de données qui recense les essais cliniques en France",
"mode" : "milestone",
"status" : "release",
"sequence" : "trial-use",
"desc" : "Implementation Guide de l'API FHIR pour le projet ECLAIRE. L'objectif de cet Implementation Guide est de définir les spécifications de lAPI REST (FHIR) pour interroger la base de données ECLAIRE qui recensera les essais cliniques.",
"descmd" : "Release en trial use de l'Implementation Guide FHIR pour le MVP ECLAIRE.\n- Ajout valeur dans le code system eclaire-reglementation-precision-code-system [Ajouter une valeur dans le code system eclaire-reglementation-precision-code-system #86](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/86)\n- Modification de l'extension EclaireLabel pour correspondre à label de R5 [extension eclaire-label-r5](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/94)\n- Modification des références pour correspondre aux profils ECLAIRE [Références vers profils ECLAIRE](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/98)\n- Ajout de completion date [Précision dans le mapping et le short de ResearchStudy.period.end](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/99)\n- Ajout de la durée de participation à l'essai [Précision dans le short de description](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/100)\n- Group.characteristic - Alignement des ValueSet [Group.characteristic - Alignement des ValueSet](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/102)\n- Ajout de la date d'inscription au registre principal [ajout description et mapping pour la date d'inscription au registre principal](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/105)\n- Ajout de Intervention [add extension eclaire-arm-intervention](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/107)\n- Ajout de la description et du mapping sur primaryPurpose [Ajout de la description short et du mapping sur primaryPurpose](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/108)\n- Ajout de Brief summary [add extension eclaire-description-summary-r5](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/109)\n- Ajout du Statut du recrutement [add extension eclaire-recruitment-status](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/110)\n- Ajout de Publications about the study + Summary results [add short relatedArtifact](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/111)\n- Ajout de Conséquences principales et secondaires [add extension eclaire-outcome-measure-r5](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/112)\n- Ajout de Intégration associatedParty présent en R5 [add extension eclaire-associated-party-r5](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/113)\n- Revue de l'IG pour ajouter les MS manquants [add MS](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/120)\n- Modification de l'exemple pour intéger les modifications [exemple 0.3.0](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/128)\n- [Narratif]correction mise en page index [Correction index.md](https://github.com/ansforge/IG-fhir-essais-cliniques/issues/82)\n"
"desc" : "Implementation Guide de l'API FHIR pour le projet ECLAIRE. L'objectif de cet Implementation Guide est de définir les spécifications de l'API REST (FHIR) pour interroger la base de données ECLAIRE qui recensera les essais cliniques.",
"descmd" : "Release en trial use de l'Implementation Guide FHIR pour le MVP ECLAIRE.\n-\n"
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4 changes: 2 additions & 2 deletions sushi-config.yaml
Original file line number Diff line number Diff line change
Expand Up @@ -9,10 +9,10 @@ publisher:
name: ANS
url: https://esante.gouv.fr
status: draft
version: 0.3.0 # shall conforms to Semantic Versioning https://fr.wiktionary.org/wiki/SemVer
version: 0.3.1 # shall conforms to Semantic Versioning https://fr.wiktionary.org/wiki/SemVer
fhirVersion: 4.0.1
copyrightYear: 2020+
releaseLabel: trial-use
releaseLabel: ci-build
jurisdiction: urn:iso:std:iso:3166#FR "FRANCE"

dependencies:
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